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自从司好意思格鲁肽大火后,诺和诺德开动对这款明星减肥药升级,收尾却不尽如东说念见解。
12月20日,诺和诺德(NVO.N)好意思股股价在开盘前一度大跌近30%,为纪录以来最大单日跌幅;甘休收盘,公司股价大跌17.83%,市值挥发625亿好意思元(约合4600亿元东说念主民币)。讯息面上,被视作司好意思格鲁肽“升级版”的CagriSema临床磨真金不怕火收尾不足市集预期。
更遑急的是,在往时10年里,似乎莫得任何一款药物的存眷度比得上GLP-1受体欢乐剂(GLP-1RA)。目下,该赛说念拥堵绝顶,在诺和诺德和礼来组成的“双头”相貌除外,还有价钱更低廉的减肥仿制药虎视眈眈。
《逐日经济新闻》记者提防到,诺和诺德发布的新闻稿曾三度说起CagriSema。第一次是2022年8月,公司布告了CagriSema在2型糖尿病患者中的2期磨真金不怕火收尾,称“CagriSema比单独使用司好意思格鲁肽更能裁汰血糖,磨真金不怕火中看到的体重减弱证据了CagriSema的高大减肥后劲”,示意瞻望于2022年第四季度开动CagriSema针对超重和肥美患者的3期临床磨真金不怕火REDEFINE。
3个月后,CagriSema出目下2022年的财报中,诺和诺德示意已于11月开动CagriSema的第一个3a期磨真金不怕火REDEFINE 1,该磨真金不怕火为期68周,策划招募约3400名超重或肥美症患者,比较每周一次的CagriSema(2.4毫克司好意思格鲁肽和2.4毫克cagrilintide)与司好意思格鲁肽2.4毫克、cagrilintide2.4毫克和安危剂的疗效和安全性。
另外,诺和诺德示意策划于2023年上半年启动REDEFINE 2策划,将CagriSema与安危剂比较,对象为超重或肥美的2型糖尿病患者,该项磨真金不怕火不异为期68周,瞻望招募约1200东说念主。
在REDEFINE 1的三期临床磨真金不怕火的主要收尾公布前,司好意思格鲁肽的见效举高了国际分析师对CagriSema的预期。而凭证诺和诺德12月20日发布的新闻稿,在评估整个东说念主王人坚捏调养的调养服从时,使用CagriSema调养的患者在68周后体重减弱了22.7%,使用cagrilintide 2.4mg的患者体重减弱了11.8%,使用司好意思格鲁肽2.4 mg的患者体重减弱了16.1%,单独使用安危剂的患者减弱了2.3%。
当基于调养计谋评估时,使用CagriSema调养的患者体重减弱了20.4%,接管cagrilintide 2.4mg调养的患者体重减弱了11.5%,接管司好意思格鲁肽2.4mg调养的患者体重减弱了14.9%,接管安危剂调养的患者体重减弱了3%。
最新新闻稿泄露,CagriSema三期讨论纳入3417名患有一种或多种归拢症的肥美或超重患者,平均基线体重为106.9公斤。从收尾来看,CagriSema的减重服从真是优于司好意思格鲁肽,但不足市集预期的25%。
关于CagriSema的减肥服从,诺和诺德研发奉行副总裁评价称:“尽管只消57%的患者达到了最高的CagriSema剂量,但照旧竣事了这仍是营⋯⋯公司策划进一步探索CagriSeama的独特减肥后劲。”新闻稿泄露,REDEFINE 2的收尾瞻望将于2025年上半年公布。
诺和诺德偶然受挫,其最大竞争敌手礼来似乎是最平直的受益方。12月20日,礼来(LLY.N)股价一度涨逾7%,甘休收盘高潮1.35%。
在此之前,礼来在减重药物的研发和营业化方面就已频传喜信。
在营业化方面,公司本年前三季度的营收为315亿好意思元,同比增长27%;第三季度营收114.4亿好意思元,同比增长20%。其中,Mounjaro(替尔泊肽,2型糖尿病)和Zepbound(替尔泊肽,减重)在前三季度系数孝敬了110亿好意思元的销售收入,相较诺和诺德司好意思格鲁肽的203亿好意思元,差距进一步缩小。
在研发方面,替尔泊肽是首个在3期临床磨真金不怕火中平均减重服从跳跃20%的讨论性药物,亦然目下已经问世的GLP-1药物中减重服从最佳的。而在礼来最新的预期中,公司处于公共Ⅲ期临床阶段的Retatrutide的疗效或将杰出替尔泊肽。凭证旧年发布的Ⅱ期讨论收尾,12mg Retatrutide组受试者在接管24周的调养后体重裁汰了17.5%,技能拉长至48周时,降幅达到24.2%。而且从减重弧线来看,并未到达平台期。另一项纳入2型糖尿病患者的Ⅱ期磨真金不怕火则泄露,24周时12mg剂量组使HbA1(糖化血红卵白)裁汰了2.02%(安危剂组0.01%)。
值得提防的是,在诺和诺德和礼来“双头”相貌除外,还有价钱更低的减肥仿制药虎视眈眈。举例,九源基因是国内首家求教上市的司好意思格鲁肽生物肖似药企业,华东医药、恒瑞医药等大厂均有布局;在国际市集上,印度的药企如Biocon、瑞迪博士践诺室等也在快速布局,期待能占据立锥之地。
而在近日召开的第九届医药立异与投资大会上,中信建投证券制药及生物科技组首席分析师袁清慧示意,GLP-1类药物的作用机制多、潜在相宜症广,其在内分泌代谢限度的地位,很可能与在肿瘤调养限度的PD-1单抗并排。不外,比起卷减重幅度,将来的药物在详细获益(包括成就不同相宜症、改善耐受性和安全性等)、成就新剂型等标的发力似乎更遑急。
“口服多肽可能是更有但愿的限度。”据袁清慧先容,数据泄露约20%的西洋东说念主群“恐针”,中国的比例更高,口服减重药在这部分患者中笃信性更好。另外,相较小分子药物,多肽药物在肝肾方面的毒性可能相对较小,更值得存眷。
每经记者提防到,本年1月,诺和诺德的司好意思格鲁肽口服片已经在国内获批上市,可用于调养2型糖尿病,在好意思国,该口服药物也莫得获批减重相宜症,但公司于旧年5月发布了名为OASIS策划的3a期磨真金不怕火OASIS 1的主要收尾,发现口服司好意思格鲁肽50 mg与安危剂比拟,在第68周时体重减弱具有统计学道理且更好,从而达到了其主要至极。
“目下口服司好意思格鲁肽已经获取了可以的服从,咱们也期待后续的一些口服的双靶点欢乐剂,看能不可惩办生物利费用的问题,谁能领先获取可以的服从。”袁清慧说。
